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食藥監總局:大量疫苗流入非法渠道 監管存漏洞

中新網3月24日電  食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶今日表示,長時間大量的疫苗流入非法渠道,監管部門沒有及時發現說明在監管工作中還存在一些漏洞。

  公安部、國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局三部委今日聯合召開新聞發布會,通報非法經營疫苗案調查處置進展情況。

  李國慶介紹,非法經營疫苗案反映的問題主要有:龐某等疫苗販子為了牟取非法利益,上下勾聯,是擾亂疫苗流通和預防接種秩序的禍根。這些疫苗販子既沒有藥品經營資質,又沒有冷鏈儲運條件,非法從事疫苗經營活動。

  李國慶說,這些人之所以敢以身試法,是因為販賣的都是合法企業生產的合格產品,即使儲存運輸條件不夠,接種效果不好,出現安全性問題的概率也較低,導致了這些問題隱藏時間長、相關部門難以及時發現。疫苗販子之間還互通有無、共同作案,例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。

  李國慶還表示,問題主要發生在疫苗流通和接種環節,目前還未發現疫苗生產企業直接涉案。一些規模小、管理差的藥品經營企業受利益驅使,為違法分子提供資質證明和票據,使其能夠在無資質情況下違法經營,為疫苗販子違法行為提供便利和掩護。隨著案件調查逐步發現,一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結,將容易在最終消費環節出現庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區和單位,特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。

  此外,長時間大量的疫苗流入非法渠道,監管部門沒有及時發現說明在監管工作中還存在一些漏洞。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第7條、第48條的規定,食品藥品監管部門負責疫苗的質量和流通監管工作,依法對疫苗生產、經營企業開展檢查工作,對疫苗產品進行抽樣檢驗,這是食品藥品監管部門對疫苗監管的職能。實際工作中監管責任不落實,違法行為未能及時發現。

  同時,李國慶介紹,一些違法企業虛構購銷流向,查實一個企業的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業,有的還涉及跨區域配合問題,增加了監管的難度。

  李國慶介紹,目前中國有1.2萬家藥品批發企業、5000家藥品生產企業、40多萬家藥品零售企業,監管對象數量多,基層人員缺乏,全國有藥品檢查資質的人員不足500人,監管檢查存在死角盲區。加之近幾年機構改革也對基層監管帶來一定的影響,好多人員輪崗等等都會有一些影響。
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